Aurion Biotech (AURN) halka arz için başvuruda bulundu.
Şirket kendisini şöyle tanımlıyor: "Biz, dünya çapında milyonlarca hastanın görme yetisini geri kazandırmak için hastalığı değiştiren, rejeneratif tedaviler geliştirmeye ve ticarileştirmeye odaklanmış klinik aşamadaki bir biyoteknoloji şirketiyiz. Kornea endotel hastalıklarına bağlı görme kaybını tedavi etmek için tek uygulama gerektiren, allojenik bir hücre tedavisi geliştiriyoruz. Japonya'da, ilk nesil hücre tedavi ürünümüz olan HCEC-1, düzenleyici ve geri ödeme onayı aldı ve Eylül 2024'te Vyznova ticari adı altında piyasaya sürüldü. Bir sonraki nesil ürün adayımız olan AURN001, mekanizma olarak Vyznova ile aynı olmak üzere tasarlanmış, geliştirilmiş bir formülasyon olup üretim ölçeklenebilirliği ve uzatılmış raf ömrü gibi ek faydalar sağlamaktadır. AURN001'in, kornea endotel disfonksiyonlarına bağlı kornea ödemi olan hastalar için birinci basamak tedavi olma potansiyeline sahip olduğuna inanıyoruz. AURN001, dördü HCEC-1'i ve biri AURN001'i değerlendiren, 130 denekte 154 prosedürü kapsayan, küresel çapta tamamlanmış beş klinik çalışmadan elde edilen veriler kullanılarak geliştirilmiştir. Bu tamamlanmış çalışmalarda, denekler kornea sağlığının anatomik ve fonksiyonel ölçütlerinde, sırasıyla merkezi kornea kalınlığı ("CCT") ve en iyi düzeltilmiş görme keskinliğinde ("BCVA") klinik olarak anlamlı ve sürdürülebilir iyileşmeler yaşadı. Ayrıca, ABD ve Kanada'da AURN001 için bir Faz 1/2 klinik çalışmasında 97 deneğin kaydını tamamladık ve dozlarını uyguladık. Bu çalışmanın 12 aylık verilerinin 2025'in ikinci yarısında elde edilmesi bekleniyor."
J.P. Morgan, BofA Securities, Piper Sandler ve Wells Fargo Securities (NYSE:WFC) aracı kurumlar olarak görev yapacak.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.