Investing.com — AstraZeneca PLC (LSE/STO/Nasdaq:LON:AZN), POTOMAC Faz III denemesinde Imfinzi (durvalumab) ilacının Bacillus Calmette-Guérin (BCG) indüksiyon ve idame tedavisiyle kombinasyonunun yüksek riskli kas invaziv olmayan mesane kanseri (NMIBC) tedavisinde olumlu sonuçlar gösterdiğini açıkladı. Deneme, tek başına BCG indüksiyon ve idame tedavisine kıyasla hastalıksız sağkalımda (DFS) istatistiksel olarak anlamlı ve klinik açıdan önemli bir iyileşme gösterdi.
Cuma günü yayınlanan basın bültenine göre, Imfinzi ve BCG tedavisi kombinasyonu, hastaların tek başına BCG’ye kıyasla bir yıllık tedaviden sonra yüksek riskli hastalık nüksü veya ilerlemesi olmadan önemli ölçüde daha uzun süre yaşadığını gösterdi. Deneme, genel sağkalımı resmi olarak test etmek için tasarlanmamıştı, ancak tanımlayıcı bir analiz herhangi bir olumsuz etki göstermedi.
Baş araştırmacılardan Dr. Maria De Santis şöyle dedi: "Bulguların önemi büyük, çünkü NMIBC hastalarının %80’i hastalığın geri döndüğünü görüyor ve neredeyse yarısı mesane çıkarma ameliyatı gerektiriyor." Sonuçlar, hastaların hastalık nüksü veya ilerlemesi olmadan yaşadıkları süreyi uzatmayı amaçlayan tedavide potansiyel bir iyileşmeyi işaret ediyor.
AstraZeneca’nın Baş Tıbbi Yetkilisi Cristian Massacesi, POTOMAC denemesinden elde edilen olumlu sonucun önemli bir ilerleme olduğunu ve potansiyel olarak erken evre mesane kanseri olan daha fazla hastanın immünoterapiden faydalanmasına olanak sağlayabileceğini belirtti.
Imfinzi’nin BCG ile kombinasyonunun güvenlik profili, her iki ilacın bilinen güvenlik profilleriyle tutarlıydı ve yeni güvenlik endişeleri tespit edilmedi. Denemede, Imfinzi’yi sadece BCG indüksiyon tedavisiyle değerlendiren ikinci deneysel kol, DFS sonlanım noktasına ulaşamadı.
AstraZeneca, bu verileri yaklaşan bir tıbbi toplantıda sunmayı ve bulguları küresel düzenleyici kurumlarla paylaşmayı planlıyor. Imfinzi, NIAGARA Faz III denemesinin sonuçlarına dayanarak kas invaziv mesane kanseri (MIBC) için ABD ve diğer ülkelerde zaten onaylanmış durumda ve çeşitli tedavi kombinasyonlarında erken ve geç evre mesane kanserinde araştırılıyor.
Bu bilgi, AstraZeneca’nın basın bültenine dayanmaktadır ve POTOMAC Faz III denemesinden elde edilen temel bulguların Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu’na rapor edildiği şekliyle bir özetini oluşturmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.