NORTH CHICAGO, Ill. - AbbVie, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) sınırlı veya hiç tedavi seçeneği olmayan yetişkinlerde karmaşık intra-abdominal enfeksiyonların (cIAI) tedavisi için EMBLAVEO™’yu (aztreonam ve avibaktam) onayladığını duyurdu. Bu, bu endikasyon için sabit dozlu intravenöz monobaktam/β-laktamaz inhibitörü kombinasyonu antibiyotiğin ilk onayını temsil ediyor. 339 milyar $ piyasa değeri ve 56,3 milyar $ yıllık geliri ile biyoteknoloji sektörünün önde gelen oyuncularından olan AbbVie, yenilikçi kapasitesini göstermeye devam ediyor. InvestingPro analizine göre, şirket güçlü operasyonel istikrarı gösteren "İYİ" genel finansal sağlık puanını koruyor.
Metronidazol ile birlikte kullanılan EMBLAVEO, Escherichia coli ve Klebsiella pneumoniae dahil olmak üzere belirli Gram-negatif bakterilerin neden olduğu enfeksiyonları hedefliyor. Onay, antimikrobiyal direnç (AMR) ile mücadelede kritik bir ihtiyacı karşılayan ilacın sınırlı klinik güvenlik ve etkinlik verilerine dayanıyor. AMR, önlem alınmazsa 2050 yılına kadar küresel olarak 39 milyondan fazla ölüme neden olma potansiyeli ile ciddi bir halk sağlığı riski oluşturuyor. %70,4’lük güçlü brüt kar marjı ve güçlü nakit akışları ile AbbVie, bu önemli tedavinin ticarileştirilmesini desteklemek için iyi bir konumda bulunuyor. AbbVie’nin finansal metrikleri ve büyüme potansiyeli hakkında daha derin bilgiler için yatırımcılar, 12+ ek özel ProTips ve detaylı değerleme metrikleri sunan InvestingPro aracılığıyla kapsamlı analize erişebilirler.
Enfeksiyon hastalıkları uzmanı Dr. James A. McKinnell, EMBLAVEO’nun uzun hastane kalış sürelerine ve artan ölüm oranlarına yol açabilen en zorlu antimikrobiyal dirençli patojenlere karşı bir tedavi seçeneği olarak önemini vurguladı.
İlaç, bir monobaktam antibiyotik olan aztreonam ile Metallo-β-laktamazlar (MBL’ler) ve serin β-laktamazlar üreten bakterilere karşı aztreonamın etkinliğini geri kazandıran bir β-laktamaz inhibitörü olan avibaktamı birleştiriyor. FDA’nın onayı ayrıca EMBLAVEO’nun etkinliğini, güvenliğini ve tolerabilitesini değerlendiren Faz 3 REVISIT çalışmasının bulgularıyla da desteklendi.
EMBLAVEO, 2019’da FDA’dan Nitelikli Enfeksiyon Hastalığı Ürünü (QIDP) ve Hızlı Yol Belirlemeleri aldı ve bu durum geliştirme ve inceleme sürecini kolaylaştırdı. İlacın 2025’in üçüncü çeyreğinde ABD’de ticari kullanıma sunulması bekleniyor. AbbVie’nin hissesi şu anda 52 haftalık zirvesine yakın seyrediyor ve yılbaşından bu yana %9,6 getiri sağladı. Şirket, 12 yıl üst üste temettüsünü artırarak hissedar getirilerine olan bağlılığını sürdürdü. AbbVie’nin piyasa konumu ve gelecek beklentileri hakkında detaylı analiz, InvestingPro’nun ABD’nin en iyi 1.400+ hissesi kapsamındaki kapsamlı Pro Araştırma Raporu’nda mevcuttur.
EMBLAVEO’nun geliştirilmesi, AbbVie ve Pfizer arasında bir ortak çalışmaydı ve AbbVie, ABD ve Kanada’da tedaviyi ticarileştirme haklarına sahip. Geliştirilmesine ayrıca ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı ve AB’nin Yenilikçi İlaçlar Girişimi dahil olmak üzere kamu-özel ortaklıklarından da destek geldi.
Bu duyuru AbbVie’nin basın açıklamasına dayanmakta olup, çoklu ilaca dirençli Gram-negatif bakterilerin neden olduğu ciddi enfeksiyonlarla karşı karşıya olan hastalar için mevcut tedavi seçeneklerinde önemli bir ilerlemeyi temsil ediyor.
Diğer güncel haberlerde, AbbVie Inc. toplam erişimini 8 milyar $’a çıkararak 3 milyar $’lık bir kredi limiti sağladı. Bu finansal hamle, AbbVie’ye ek likidite sağlayarak şirketin finansal stratejisini ve gelecekteki yatırımlara hazırlığını gösteriyor. Ek olarak, çeşitli analist firmaları AbbVie hakkındaki görüşlerini güncelledi. BMO Capital Markets, Outperform notunu korurken AbbVie için hedef fiyatını 215 $’a yükseltti. Benzer şekilde, Guggenheim Securities şirketin güçlü büyüme beklentilerini gerekçe göstererek AbbVie’nin hisse hedefini 214 $’a yükseltti ve Al notunu korudu. Leerink Partners da AbbVie’ye olan güvenini göstererek hisse fiyat hedefini 210 $’a yükseltti ve Outperform notunu korudu. Son olarak, Raymond James AbbVie’nin hisse hedefini 220 $’a yükseltti ve Outperform notunu korudu. Bu son gelişmeler, AbbVie’nin finansal performansı ve stratejik konumlandırması için olumlu görünümü vurguluyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.