INDIANAPOLIS - Eli Lilly and Company (NYSE: LLY), topikal reçetelerle iyi yönetilemeyen orta ila şiddetli atopik dermatit (egzama) hastalarının 12 yaş ve üzeri için yeni biyolojik tedavisi EBGLYSS™'in (lebrikizumab-lbkz) FDA onayını aldığını duyurdu. Onay, 1.000'den fazla yetişkin ve çocuğu kapsayan üç klinik çalışmanın sonuçlarına dayanıyor ve önemli ölçüde cilt temizliği ve kaşıntı rahatlaması gösteriyor.
Hedefli bir IL-13 inhibitörü olan EBGLYSS, başlangıçta başlangıçta ve iki hafta sonra iki 250 mg enjeksiyon olarak, ardından 16. Haftaya kadar iki haftada bir 250 mg olarak uygulanır. Yeterli klinik yanıt alan hastalar daha sonra aylık idame dozuna geçer. Tedavi, topikal kortikosteroidlerle birlikte veya tek başına kullanılabilir.
Klinik denemelerde, EBGLYSS ile tedavi edilen hastaların %38'i 16 haftada temiz veya neredeyse temiz cilde ulaştı ve bazıları dört hafta gibi kısa bir sürede sonuç gördü. Kaşıntı rahatlaması için, hastaların %43'ü 16 haftada iyileşme hissetti ve bazıları iki hafta gibi kısa bir sürede sonuç aldı. Ayrıca, 16 haftada temiz cilde sahip olan hastaların %77'si ve kaşıntı rahatlaması yaşayan hastaların %85'i aylık dozlama ile bir yıl boyunca bu sonuçları korudu.
Yaygın yan etkiler arasında göz ve göz kapağı iltihabı, enjeksiyon bölgesi reaksiyonları ve zona bulunmaktadır. EBGLYSS, etkin maddesine veya bileşenlerinden herhangi birine alerjisi olan kişiler için uygun değildir.
Eli Lilly, uygun hastalar için ortak ödeme yardımı içeren bir hasta destek programı da dahil olmak üzere EBGLYSS'i erişilebilir kılma taahhüdünü vurguladı.
EBGLYSS daha önce 2023'te Avrupa Komisyonu ve 2024 Ocak ayında Japonya'da onaylanmıştı. Eli Lilly, EBGLYSS'in ABD'de ve küresel olarak geliştirilmesi ve ticarileştirilmesi için münhasır haklara sahiptir, ancak Avrupa'da haklar Almirall S.A.'ya aittir.
Bu haber, Eli Lilly and Company'nin basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer son haberlerde, Eli Lilly operasyonlarında önemli adımlar atmaktadır. İlaç devi, haftada bir kez uygulanan insülin efsitora için başarılı Faz III denemesi sonuçlarını açıkladı ve günlük bazal insülinlere kıyasla A1C düşüşünün aşağı olmadığını gösterdi. Şirket ayrıca, biyolojik aktif bileşenlerin üretimini artırmak ve ilaç piyasasının karmaşıklıklarını yönetmek için stratejik bir hamle olarak Avrupa'daki üretim tesislerini genişletmek için 1,8 milyar dolarlık bir yatırım açıkladı.
Eli Lilly, şirketin devam eden stratejik planlamasının bir parçası olarak Lucas Montarce'ı yeni Mali İşler Müdürü olarak atadı. Şirket ayrıca, immünolojik bir tedavi olan baricitinibin 49 Afrika ülkesinde kullanılabilirliğini artırmak için EVA Pharma ile işbirliğine girdi. Ayrıca Eli Lilly, Morphic Holding, Inc.'in satın alımını tamamlayarak portföyüne inflamatuar bağırsak hastalığı için bir tedavi ekledi.
Çeşitli firmalar Eli Lilly hisseleri için olumlu derecelendirmelerini korudu. BMO Capital, Eli Lilly'nin büyüme yörüngesine olan güveni yansıtarak Outperform derecelendirmesini korurken, TD Cowen Al derecelendirmesini yeniden teyit etti. Ancak Evercore ISI, In Line derecelendirmesini korudu. Bunlar Eli Lilly'den son gelişmelerdir.
InvestingPro Öngörüleri
Eli Lilly'nin EBGLYSS™ için aldığı son FDA onayı, şirket ve paydaşları için önemli bir dönüm noktasını işaret ediyor. Bu başarı, şirketin ilaç endüstrisindeki güçlü konumunu yansıtıyor ve etkileyici finansal performansıyla destekleniyor. InvestingPro verileri, Q2 2024 itibariyle son on iki ayda %31,87'lik güçlü bir gelir artışı gösteriyor, bu da şirketin yenilik yapma ve ürün portföyünü başarıyla genişletme yeteneğini gösteriyor.
InvestingPro İpuçları, Eli Lilly'nin tutarlı finansal disiplinini ve büyüme potansiyelini vurguluyor. Şirket, hissedarlara değer döndürme taahhüdünü gösteren 9 yıl üst üste temettü artışı gerçekleştirdi. Ayrıca, analistler önümüzdeki dönem için kazanç tahminlerini yukarı yönlü revize etti, bu da Eli Lilly'nin gelecekteki finansal performansına olan güveni gösteriyor.
Eli Lilly'yi değerlendiren yatırımcılar, 113,35'lik yüksek F/K oranını dikkate almalıdır, bu da piyasanın şirketin kazanç potansiyeli için yüksek beklentileri olduğunu gösteriyor. Bu, şirketin 52 haftalık zirvesine yakın işlem görmesi gerçeğiyle birleştiğinde, güçlü yatırımcı duyarlılığına işaret ediyor. Eli Lilly'nin EBGLYSS™ gibi tedavilerdeki yenilik taahhüdü, bu olumlu görünümü sürdürmeye devam edebilir.
Daha derinlemesine bir analiz arayanlar için InvestingPro, Eli Lilly hakkında değerleme çarpanları, karlılık ve borç yönetimi hakkında içgörüler de dahil olmak üzere ek ipuçları sunuyor. Şirketin finansal sağlığı ve yatırım potansiyeli hakkında kapsamlı bir anlayış sunan 19 InvestingPro İpucu daha mevcuttur.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.