BASKING RIDGE, N.J. & RAHWAY, N.J. - Daiichi Sankyo (TSE: 4568) ve Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada dışında MSD olarak da bilinen Merck (NYSE: MRK), REJOICE-Ovarian01 faz 2/3 klinik çalışmasının başladığını ve ilk hasta dozajının yapıldığını duyurdu. Bu çalışma, platine dirençli yumurtalık kanseri hastalarında araştırma ilacı raludotatug deruxtecan'ın (R-DXd) etkinliğini ve güvenliliğini değerlendirmek üzere tasarlanmıştır.
Raludotatug deruxtecan, CDH6'ya yönelik potansiyel bir birinci sınıf antikor ilaç konjugatıdır (ADC) ve Daiichi Sankyo ile Merck arasındaki ortak bir işbirliği kapsamında geliştirilmektedir. Denemenin faz 2 bölümü, ilacı araştırmacının kemoterapi seçimiyle karşılaştıracak olan sonraki faz 3 bölümü için uygun R-DXd dozunu belirlemeyi amaçlamaktadır.
Bu çalışmanın başlatılması, Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği 2023 Kongresi'nde ve Jinekolojik Onkoloji Derneği 2024 Kadın Kanseri Yıllık Toplantısı'nda bir alt grup analizinde sunulan devam eden bir faz 1 çalışmasından elde edilen umut verici sonuçları takip etmektedir.
REJOICE-Ovarian01 çalışması, Asya, Avrupa, Kuzey Amerika ve Güney Amerika dahil olmak üzere kıtalar arasında yaklaşık 650 hastanın kaydedilmesi beklenen küresel, çok merkezli bir çalışmadır. Platine dirençli, yüksek dereceli yumurtalık kanseri olan ve daha önce bir ila üç sistemik antikanser tedavisi görmüş olan hastaları değerlendirecektir.
2022'de dünya çapında 324.000'den fazla kadını etkileyen yumurtalık kanseri, standart platin bazlı kemoterapiye rağmen sıklıkla ilerlemektedir. İlerlemiş yumurtalık kanseri için beş yıllık sağkalım oranı %30'dan azdır ve bu da yeni, etkili tedavi seçeneklerine ciddi bir ihtiyaç olduğunu göstermektedir.
Çalışmanın faz 2 bileşeni, üç doz R-DXd'nin güvenliğini ve tolere edilebilirliğini inceleyecek ve birincil sonlanım noktası, kör bağımsız bir merkezi inceleme tarafından değerlendirilen objektif yanıt oranı (ORR) olacaktır. Faz 3 bileşeni, ORR ve progresyonsuz sağkalım (PFS) olmak üzere ikili birincil sonlanım noktaları ile kemoterapiye kıyasla etkinlik ve güvenliğe odaklanacaktır.
Raludotatug deruxtecan, Daiichi Sankyo'nun çeşitli kanser türleri için klinik geliştirme aşamasında olan altı ADC içeren DXd ADC portföyünün bir parçasıdır. R-DXd de dahil olmak üzere bu araştırma ilaçlarının hiçbiri henüz herhangi bir endikasyon için onaylanmamıştır.
Bu haber bir basın açıklamasına dayanmaktadır ve ileriye dönük ifadeler içermektedir.
InvestingPro Insights
Daiichi Sankyo (TSE: 4568) Merck ile işbirliği içinde klinik çalışmalarını ilerletirken, yatırımcılar ve sektör gözlemcileri şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor. InvestingPro'nun son verilerine göre Daiichi Sankyo, ilaç sektöründeki önemli varlığını yansıtan yaklaşık 59,19 milyar USD'lik güçlü bir piyasa değerine sahip. Bu durum, şirketin 2024'ün 3. çeyreği itibarıyla son on iki aydaki %27,18'lik etkileyici gelir artışıyla daha da vurgulanmaktadır.
Daiichi Sankyo için InvestingPro İpuçları, şirketin bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurduğunu ve REJOICE-Ovarian01 denemesi gibi devam eden araştırma ve geliştirme faaliyetlerini desteklemek için güçlü bir finansal temel sağladığını göstermektedir. Ayrıca, Daiichi Sankyo kısa vadeli kazanç büyümesine göre düşük bir F/K oranıyla işlem görüyor ve bu da büyüme beklentileri göz önüne alındığında hissenin değerinin altında olabileceğini gösteriyor. Daiichi Sankyo'nun aynı zamanda İlaç sektörünün önde gelen bir oyuncusu olduğunu ve bu durumun hisse senedini değerlendiren yatırımcılara ek güven sağlayabileceğini belirtmek önemlidir.
Daha fazla bilgi edinmek isteyenler için https://www.investing.com/pro/4568 adresinden erişilebilecek daha fazla InvestingPro İpucu mevcuttur. Okuyucular INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim kazanabilir ve yatırım kararlarını etkileyecek zengin veri ve analizlerin kilidini açabilirler.
Daiichi Sankyo'nun bir sonraki kazanç tarihi 25 Nisan 2024 olduğundan, yatırımcılar şirketin finansal performansının klinik çalışmalarındaki ilerleme ve ilaç pazarındaki stratejik konumu ile nasıl uyumlu olduğunu görmek isteyeceklerdir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.